MOCKUP · 医療ビジネスアイデア #65 · 外観イメージ（ダミーデータ）
#65

耳鳴りは「治らないから様子見」が当たり前——CBT＋音響療法のデジタル耳鳴りケアで「音へのとらわれ」をほどく

9:41📶 🔋100%
Nagi（凪）
こんにちはHiro さん
耳鳴り苦痛スコア（TFI）34/100▼ 改善中
今週の実践6/7日継続中
今週の耳鳴り苦痛指数（TFI）
Tinnitus Functional Index（TFI）
「音そのもの」ではなく、生活・集中・睡眠への支障を測る指標
34/100
中等度（改善中・軽度の境界へ）
軽度 <25中等度 25–50重度 >50
開始時58から34へ改善。耳鳴りの音量は変わらなくても、「とらわれ」と不眠が和らいでいます。これがCBT＋音響療法の狙いです（音を消す治療ではありません）。
今日の音響セラピー
あなた専用のノッチ音セラピー
あなたの耳鳴り周波数 6 kHz を“切り欠いた”音で順応を促す
🔊 ノッチ音・再生中
▶
6kHz ノッチ
推奨 20分/日 ・ 黄色の位置（あなたの耳鳴り周波数）の音だけを抜いています
今日のレッスン（CBT）
4/12
耳鳴りから「注意をそらす」練習
破局的思考に気づき、反応を切り替える 8分
✓耳鳴りの仕組みを知る（順応とは）
●注意のコントロールとリラクセーション
5睡眠衛生と音環境の整え方
苦痛スコアの推移（週次）
8週間のTFI（下がるほど良い）
58
50
43
34
開始3週6週今週
耳鼻科の鑑別（最初に必須）
🏥
提携 みみ耳鼻咽喉科
問診・聴力検査で原因をチェック
予約
✓ 聴神経腫瘍・突発性難聴・伝音難聴など治療可能な原因は除外済み（5/20・◯◯耳鼻咽喉科）。本アプリは原因の除外を確認してから開始します。
今日の20分セラピーを始める →
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↑ 仮ブランド「Nagi（凪）」。耳鼻科で原因を除外したあと、自宅でCBTレッスンと
個別ノッチ音を続け、耳鳴りの「とらわれ」（TFI）を測りながら和らげるデジタル耳鳴りケア。
耳鳴りは「音」より「音へのとらわれ・不安・不眠」が苦痛の正体。ガイドライン推奨のCBT＋音響療法を、専門家が偏在する日本で自宅・継続・安価に届ける外観イメージ。「治す（音を消す）」ではなく「苦痛を下げる」を正直に掲げる。
🌍 海外の成功事例
  • Oto（英）：耳鳴り特化のCBT＋マインドフルネス＋音響療法＋患者教育を構造化レッスンで届けるスマホアプリ。軍医が開発し専門家が監修、feasibility studyを公表。「白色雑音を流すだけ」と違い、耳鳴りへの反応（注意・破局的思考）を変える設計。
  • Lenire（アイルランド/Neuromod）：舌＋音のバイモーダル神経変調デバイスで2023年FDA De Novo承認（TENT-A3試験）、米退役軍人省（VA）で290万人に提供開始。
  • SoriCLEAR（韓国/Neurive）：2025年2月ローンチのAI耳鳴りDTx。耳鳴りDTx市場は2025年約$1.78B→2030年$5.89B（CAGR27%）。
🎯 解決している課題

耳鳴りは「音そのもの」より「音へのとらわれ・不安・不眠」が苦痛の正体。CBTは耳鳴りの苦痛（THI/TFI）を下げるエビデンスがあるが、対面CBTは費用・時間・専門家の偏在で届かない。デジタルは構造化CBT＋個別音響を安価に・自宅で・継続で届け、待ち時間ゼロにする。

🇯🇵 日本の空白

耳鳴り有訴率は45–79歳で11.9%（高齢者は軽症15.5%＋重症3.0%）。耳鳴診療ガイドライン2019もTRT・音響療法・CBTを推奨。だが現場は内服（漢方・ビタミン・血流改善薬）＋様子見が中心で、CBTを届けるDTxは空白——国内アプリはReSound等のマスキング音アプリ止まりで構造化CBT型が無い。耳鼻科数に対しTRT/CBTの提供体制が薄く供給ギャップが明確。

⚖️ 実現性と障壁（率直に）
  • ①治療を謳うなら薬機法のSaMD/DTx承認が要る（CureApp型）。非承認なら「非医療セルフケア」止まりで効能を言えず保険適用も無い→自費サブスク。
  • ②エビデンスは"苦痛軽減"で"音は消えない"＝期待値ギャップ（「治る」と誤解されやすく正直な説明が必須）。
  • ③耳鼻科の鑑別が前提（聴神経腫瘍・突発性難聴・伝音難聴など治療可能な原因の除外）＝医師連携／医師法。
  • ④競合（補聴器メーカーのアプリ、海外DTxの日本参入）。
💡 Hiro向け

ソフト＝耳鳴り苦痛スコア（TFI/THI）トレンド＋個別ノッチ/マスキング音プレーヤー＋構造化CBTレッスン＋睡眠・注意のセルフモニタ。まず非医療セルフケア（自費サブスク）で立ち上げ→エビデンスを貯めてSaMD承認を狙う二段構え。耳鼻科クリニックに院内ツール（自費）として置くB2B2Cも。#20補聴器／#41不眠CBT-Iと地続きの「耳・神経×デジタル療法」クラスター。

外観イメージ（実データ・実在ブランドなし）・元アイデア → ideas.md #65